CRM197载体（白喉毒素无毒突变体）在疫苗中的应用和流脑疫苗载体及相关程序

　　CRM197是一种无毒的白喉毒素突变体，广泛应用于疫苗开发中，作为载体蛋白以增强多糖抗原的免疫原性。它通过与抗原多糖结合，将T细胞非依赖性抗原转化为T细胞依赖性抗原，从而激发更强的免疫反应。

　　CRM197载体的优势

　　1. 安全性：CRM197是白喉毒素的无毒突变体，无需脱毒处理，安全性高，简化生产流程。。

　　2. 稳定性：结构稳定且均一，适合大规模生产，保证疫苗质量。。

　　3. 免疫原性：能有效增强多糖抗原的免疫反应，减少免疫抑制的发生。

　　与目前DT载体、TT载体的区别

　　- DT载体：即白喉类毒素载体，需脱毒处理，可能残留毒性。

　　- TT载体：即破伤风类毒素载体，也需脱毒处理，免疫原性较强，但可能引发不良反应。

　　- CRM197载体：无需脱毒，安全性高，免疫原性适中，不良反应较少。

　　CRM197的免疫干扰优势

　　1. 增强免疫反应：将非T细胞依赖性抗原转化为T细胞依赖性抗原，增强免疫记忆。

　　2. 减少免疫抑制：结构稳定，减少免疫抑制的发生。

　　3. 安全性高：无毒突变体，适合儿童和免疫系统较弱的人群。

　　使用CRM197载体的流脑疫苗

　　目前使用CRM197载体的流脑疫苗包括：

　　- MenACWY-CRM：预防A、C、W135和Y型脑膜炎球菌。

　　- MenB-4C：预防B型脑膜炎球菌。

　　CRM197载体疫苗的联合接种意义

　　1. 减少接种次数：联合疫苗可减少接种次数，降低儿童不适和家长负担。

　　2. 提高接种覆盖率：简化接种程序，有助于提高覆盖率。

　　3. 增强免疫效果：联合接种可同时预防多种疾病，增强整体免疫效果。

　　对家长和儿童的帮助

　　1. 减少接种次数：降低儿童接种痛苦和家长时间成本。

　　2. 提高接种依从性：简化接种程序，提高家长依从性。

　　3. 增强保护效果：联合疫苗提供更全面的保护，减少疾病风险。

　　国际流脑疫苗程序

　　国际上，流脑（流行性脑脊髓膜炎）疫苗的接种程序因国家和地区而异，但通常包括以下几种疫苗：

　　1. MenACWY疫苗：覆盖A、C、W、Y四种血清型。

　　2. MenB疫苗**：覆盖B型流脑。

　　3. MenC疫苗**：仅覆盖C型流脑。

　　-婴幼儿：通常在2个月、4个月、6个月和12-15个月接种。

　　-青少年：11-12岁时接种MenACWY疫苗，16岁时加强接种。

　　-高风险人群：如免疫缺陷者或前往流行区的人，可能需要额外接种。

　　我国免疫规划具体程序：

　　- 6个月：第一剂A群流脑多糖疫苗。

　　- 9个月：第二剂A群流脑多糖疫苗。

　　- 3岁：第一剂A+C群流脑多糖疫苗。

　　- 6岁：第二剂A+C群流脑多糖疫苗。

　　也可以选择非免疫规划疫苗接种，覆盖更多流脑血清群，例如康希诺生产的四价流脑结合疫苗：预防A、C、W135和Y型脑膜炎球菌，也是目前唯一可以在2岁以内，3月龄起始接种的疫苗。

　　国内目前多家流脑疫苗程序（含免规和非免规）：

　　中国的流脑疫苗接种程序根据国家免疫规划进行，主要包括：

　　1. A群流脑多糖疫苗（免疫规划）：6个月和9个月各接种一剂。

　　2. A+C群流脑多糖疫苗（免疫规划）：3岁和6岁各接种一剂。

　　3. A+C群流脑结合疫苗（可替代免疫规划）：

　　程序：6个月和9个月各接种一剂

　　（具体参考相关产品说明书）。

　　4. A+C+Y+W135群流脑结合疫苗（可替代免疫规划）：

　　程序①：3月龄起接种3剂，每剂间隔1个月，12月龄加强1剂

　　程序②：6个月和9个月各接种一剂。

　　程序③：3岁可再次免疫接种1剂。

　　具体接种程序和建议应咨询当地卫生部门或医疗机构。

　　总结

　　CRM197载体因其安全性、稳定性和免疫原性，在疫苗开发中具有显著优势，尤其在流脑疫苗中的应用广泛。联合接种进一步简化了接种程序，提高了覆盖率，对家长和儿童都有积极意义。目前国内MenACWY-CRM197的上市，进一步提高了流脑疫苗的血清覆盖范围，在联合接种上也有安全性及免疫原性的相关研究，目前MenACWY-CRM197可以在3月龄起给婴幼儿接种，更早更广的保护，有利于婴幼儿预防流行性脑脊髓膜炎，在控制流脑流行和降低疾病负担方面发挥了重要作用。

　　星浩健康特邀科普倡议专家：匡医生